在制藥廠潔凈區面積較大,幾乎都有中央空調凈化系統完成對各潔凈區的凈化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所說,甲醛熏蒸的弊病不少。用臭氧滅菌來代替是最簡便易行的好方法。其方法極為簡單,根據潔凈廠房空間的大小取選標準定型的臭氧發生器。然后將臭氧發生器直接放到空調凈化系統的風道中,稱為內置式臭氧發生器。臭氧隨著風道的氣流送入各潔凈區,對潔凈區進行空間消毒滅菌,剩余臭氧吸入風口,由中央空調帶走。
也可以將臭氧發生器放置在空調機組中,將臭氧打入中央空調的風道中,然后被送到各潔凈室,稱為外置式臭氧發生器。外置式臭氧發生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點。兩種方法消毒效果是一樣的。按照衛生部消毒規范,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實上潔凈區消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括了設備、器具等物體表面的消毒,所以一般設計濃度為10 ppm,相當于每立方米空氣中臭氧含量20毫克。每天上班前開機兩小時,上班時關機,就可以保證一天內潔凈區的浮游菌和沉降菌達到GMP的要求。
粉針劑、水針劑、固體制劑所屬五套中央空調系統均采用了潔凈室臭氧滅菌。效果很好,經過了國家食品藥品監督局GMP認證。幾年運行一直良好。
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