冷庫在運用前進行空載和滿載驗證，確保其保溫性，并均勻裝備溫濕度記錄儀，全程監測溫濕度變化，具體內容見《冷庫驗證計劃》。 冷庫溫濕度規模為2～8℃，濕度35～75%。 冷庫內裝備制冷機，啟停溫度設置為3～7℃。冷庫外測裝備主動溫度啟停調理箱，此調理箱由調理按鈕及顯示板構成，保護員依據冷庫調理箱的運用操作說明書，將制冷機啟停溫度設置為3～7℃。儲存溫度在2～8℃的冷鏈藥品收貨、檢驗、保護、發貨等操作環節都應在冷庫內進行。在溫度低點（4℃）開門工作時間控制在20分鐘內完結；高溫（庫內平均溫度7℃）開門工作時間不得超越5分鐘。等冷庫發作停電、斷電故障時、設備保護員應立即發動備用發電機，確保冷庫正常供電。當溫濕度主動監測體系呈現異常情況，庫管員應封閉冷庫庫門，堅持庫內溫度，并當即陳述儲運部負責人，發動《藥品貯存、運送應急預案》保證藥品的質量和安全，溫濕度超支采納相應措施處理，溫度達到7℃規定值主動敞開涼風降溫；溫度降于正常值3℃則封閉涼風機，濕度由制冷機組主動調控。冷庫內放置冷鏈藥品及需預冷包裝材料，并建立包裝材料預冷區、待驗區、合格品區待處理區等需有顯著標識。冷鏈藥品的收貨、檢驗、貯存、拆零、冷藏包裝、發貨等工作等活動，必須在冷庫內完結。合理貯存。藥品擺放應嚴厲依照GSP規定進行，同一種類不一樣批號不得混垛，垛與垛之間間隔5厘米；垛與墻、頂間隔30厘米；垛與燈間隔30厘米；垛與地上間隔10厘米；藥品通道寬度100厘米；距涼風機出口100厘米范圍內不得擺放藥品，間隔門口50厘米內不得擺放藥品。
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